Локальный этический комитет

Локальный этический комитет ФГБОУ ВО Амурская ГМА Минздрава России является независимым органом, созданным для защиты прав, здоровья и гарантии безопасности лиц, участвующих в научных исследованиях в качестве испытуемых, а также для соблюдения правил гуманного обращения с экспериментальными животными.

Адрес: Россия, 675001, Амурская область, г. Благовещенск, ул. Горького, 95, научный отдел
Электронный адрес: science.prorector@AmurSMA.su
Телефон: 8 (4162) 319-020
Председатель Локального Этического Комитета – проректор по научной работе и инновационному развитию, д.б.н., профессор Саяпина Ирина Юрьевна.
График работы: понедельник-пятница, 13-00-17-00. Телефон: 319-020

На заседании ученого совета ФГБОУ ВО Амурская ГМА Минздрава России в сентябре 2023г. актуализировано Положение о Локальном этическом комитете (ЛЭК).

Локальный этический комитет работает в соответствии с графиком, при необходимости проводит внеочередные заседания! Заседания проводятся очно или дистанционно.

Заявку на проведение этической экспертизы по клиническим и экспериментальным исследованиям и необходимые для проведения экспертизы документы подаются не позднее, чем за 2 недели до проведения очередного заседания. Все документы предоставляются в электронном виде ответственному секретарю: Шанова Оксана Владимировна, адрес эл поты: shanova.oksana@mail.ru
Контактный телефон: +79145690334

На современном этапе развития системы здравоохранения и медицинской науки характерным является все возрастающее внимание к этическим принципам и правовым основам медицинских исследований. Этическая и научная экспертиза медицинских исследований – это основополагающие меры по защите каждого конкретного лица и сообщества людей, принимающих участие в исследовании. Одним из основных звеньев такого контроля является деятельность независимых этических комитетов. По официальному определению ICH GCP «независимый этический комитет» – это независимый орган, состоящий из медиков и лиц без медицинского образования, в чьи обязанности входит гарантировать соблюдение прав участников исследования, их безопасность и благополучие.

В соответствии с Положением о Локальном Этическом Комитете ФГБОУ ВО Амурской ГМА Минздрава России и согласно бюллетеню ВАК №3 от 2002г. «О порядке проведения биомедицинских и медицинских исследований» предметом этической экспертизы являются проекты научных экспериментальных и клинических исследований.

Этический комитет рассматривает все документы по доклиническим и клиническим исследованиям в рамках диссертационных и научно-исследовательских работ. Экспертиза ЛЭК является одним из обязательных этапов планирования научного исследования как аспирантов, так и соискателей и проводится до рассмотрения темы на профильной проблемной комиссии. Этический Комитет не имеет прямой заинтересованности в конкретном исследовании. Независимо от исследователя, заказчика, спонсора или медицинского учреждения Этический комитет рецензирует протоколы исследований и оценивает механизмы защиты прав человека и его безопасности, обеспечения гуманного отношения к лабораторным животным.

Основными целями работы Этического Комитета являются: защита прав и здоровья участников исследования; защита прав и интересов исследователей; обеспечение этических норм и гуманного отношения к лабораторным животным.

Для выполнения указанных целей Этический комитет решает следующие задачи: независимая и объективная оценка безопасности, целесообразности исследования, наблюдение за выполнением стандартов качества планирования и проведения исследований, анализ документального оформления и представления результатов клинических и экспериментальных исследований, а также информационно-методическая поддержка и консультирование исследователей по этическим и правовым аспектам исследования